Tamoxifeno: Terapia Dirigida en Cáncer de Mama Hormonodependiente
| Dosificación del producto: 20mg | |||
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Sinónimos
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El tamoxifeno es un modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM) que representa un pilar fundamental en el tratamiento del cáncer de mama con receptores hormonales positivos. Este agente antiestrogénico actúa competitivamente bloqueando los receptores de estrógeno en el tejido mamario, inhibiendo así el crecimiento de células tumorales dependientes de hormonas. Su mecanismo de acción dual—antagonista en la mama y agonista parcial en otros tejidos—lo convierte en una opción terapéutica versátil tanto en settings adyuvantes como metastásicos, con un perfil de seguridad bien establecido tras décadas de uso clínico.
Características
- Principio activo: Citrato de tamoxifeno
- Clase terapéutica: Modulador selectivo de los receptores de estrógenos (SERM)
- Presentaciones: Comprimidos de 10 mg y 20 mg
- Vida media: 5-7 días para el metabolito activo (endoxifeno)
- Biodisponibilidad: >90% por vía oral
- Unión proteica: >99% a proteínas plasmáticas
- Metabolismo: Hepático vía CYP2D6 y CYP3A4
Beneficios
- Reduce significativamente la recurrencia del cáncer de mama hormonodependiente en estadios iniciales
- Disminuye la incidencia de cáncer de mama contralateral en pacientes de alto riesgo
- Mantiene la densidad ósea en mujeres premenopáusicas gracias a su efecto agonista estrogénico en hueso
- Mejora el perlipídico sérico mediante la reducción de colesterol LDL
- Ofrece opción de tratamiento oral con dosificación conveniente
- Proporciona una alternativa al inhibición de la aromatasa en mujeres premenopáusicas
Uso común
El tamoxifeno está indicado principalmente para el tratamiento adyuvante del cáncer de mama con receptores de estrógeno positivos (ER+) en mujeres pre y postmenopáusicas. Se emplea también en la reducción del riesgo de cáncer de mama en pacientes de alto riesgo, tratamiento del carcinoma ductal in situ (DCIS) después de cirugía y radioterapia, y en el manejo del cáncer de mama metastásico. En hombres, está aprobado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado. Off-label, se utiliza en el tratamiento de la infertilidad anovulatoria y en la ginecomastia.
Dosificación y administración
La dosis estándar para cáncer de mama es de 20 mg una vez al día, aunque en enfermedad metastásica puede aumentarse a 20-40 mg diarios. Para reducción de riesgo, la dosis recomendada es de 20 mg/día durante 5 años. Debe administrarse con o sin alimentos, preferentemente a la misma hora cada día. La tableta puede dividirse si es necesario para ajustar la dosis. El tratamiento generalmente se continúa durante 5-10 años según el perfil de riesgo de la paciente y las guías clínicas actuales.
Precauciones
Se requiere monitorización regular mediante examen ginecológico completo incluyendo examen pélvico y mamografía anual debido al riesgo aumentado de cáncer endometrial. Control oftalmológico periódico para detectar posibles cambios corneares, retinopatía o cataratas. Monitorización de función hepática antes del inicio y periódicamente durante el tratamiento. Evaluación regular de parámetros lipídicos en pacientes con dislipidemia preexistente. Precaución especial en pacientes con historial de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al tamoxifeno o excipientes. Embarazo y lactancia categoría D. Historia de trombosis venosa profunda o embolia pulmonar. Tratamiento concomitante con warfarina en dosis anticoagulantes terapéuticas (requiere ajuste y monitorización estrecha). Enfermedad hepática severa no compensada. Porfiria aguda intermitente.
Efectos adversos posibles
Sofocos (20-60%), sequedad vaginal (10-20%), cambios de humor y depresión (5-15%), náuseas (10-20%), fatiga (5-15%), aumento de peso (5-10%), dolor musculoesquelético (5-15%), sangrado vaginal irregular (5-10%), riesgo aumentado de cáncer endometrial (0.5-1%), trombosis venosa (1-2%), cataratas (5-10%), elevación de enzimas hepáticas (5-10%), rash cutáneo (1-5%).
Interacciones medicamentosas
Inhibidores de CYP2D6 (fluoxetina, paroxetina, quinidina) pueden reducir la eficacia al disminuir la conversión a endoxifeno. Inductores de CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina) pueden reducir las concentraciones plasmáticas. Warfarina: aumenta significativamente el riesgo hemorrágico requiriendo ajuste de dosis. Citotoxicos: posible sinergia en efectos antitumorales. Antidepresivos SSRI: interacción metabólica y potencial disminución de eficacia. Inhibidores de la aromatasa: contraindicados en combinación.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, tomar tan pronto como sea recordado ese mismo día. Si ya ha pasado el día, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular al día siguiente. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener un horario consistente optimiza los niveles plasmáticos estables.
Sobredosis
En caso de sobredosis aguda (dosis únicas >400 mg), se han reportado mareo, ataxia, alucinaciones y prolongación del intervalo QT. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardíaca por riesgo de arritmias. La diuresis forzada no está indicada debido a la alta unión proteica. Considerar carbón activado si la ingestión fue reciente (<1 hora).
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de niños y mascotas. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. No transferir a otros envases que no protejan adecuadamente del aire y la luz.
Advertencia
Este medicamento requiere prescripción médica y supervisión especializada. No suspender el tratamiento sin consultar al oncólogo. Los beneficios en la reducción de recurrencia del cáncer de mama deben sopesarse contra los riesgos potenciales. Informar inmediatamente cualquier sangrado vaginal anormal, dolor en pantorrillas, dificultad respiratoria o cambios visuales. Las pacientes deben utilizar métodos anticonceptivos no hormonales efectivos durante el tratamiento y hasta 2 meses después de su finalización.
Evaluaciones clínicas
Estudios pivotal como NSABP B-14 y IBIS-I demuestran reducción del 30-50% en la recurrencia del cáncer de mama temprano y 38% de reducción en cáncer contralateral. Metaanálisis de la Colaboración Early Breast Cancer Trialists’ confirma beneficio sostenido a 15 años con reducción de mortalidad del 31%. El perfil de seguridad muestra relación beneficio-riesgo favorable, especialmente considerando la reducción absoluta de recurrencia del 10-15% a 10 años. La adherencia al tratamiento a largo plazo sigue siendo un desafío clínico significativo.