Trecator SC (etionamida) es un agente antibacteriano de segunda línea indicado específicamente para el tratamiento de la tuberculosis multirresistente (TB-MDR). Desarrollado para casos donde los fármacos de primera línea resultan ineficaces, este medicamento actúa inhibiendo la síntesis de ácidos micólicos en la pared celular de Mycobacterium tuberculosis. Su uso se enmarca siempre dentro de regímenes terapéuticos combinados bajo estricta supervisión médica, cumpliendo con los protocolos internacionales para el control de la tuberculosis resistente. La adherencia al tratamiento completo es fundamental para lograr la erradicación bacteriana y prevenir el desarrollo de resistencias adicionales.

Características

• Principio activo: Etionamida 250 mg por comprimido.
• Presentación: Comprimidos recubiertos de color blanco a blanquecino.
• Farmacocinética: Bien absorbido por vía oral, con una semivida de aproximadamente 2-3 horas.
• Metabolismo: Hepático, mediante sulfoxidación e hidroxilación.
• Excreción: Principalmente renal (como metabolitos inactivos).
• Clasificación: Antituberculoso de segunda línea, derivado del ácido tionámico.

Beneficios

• Eficacia probada contra cepas de Mycobacterium tuberculosis resistentes a isoniazida.
• Componente esencial en regímenes individualizados para tuberculosis multirresistente (TB-MDR) y extensivamente resistente (TB-XDR).
• Actividad bactericida que contribuye a reducir la carga bacteriana y la transmisión.
• Permite la construcción de regímenes orales, evitando en algunos casos la necesidad de formulaciones inyectables.
• Sinergia demostrada con otros fármacos antituberculosos de segunda línea.
• Contribuye a acortar la duración del tratamiento en esquemas correctamente estructurados.

Uso común

Trecator SC está indicado exclusivamente para el tratamiento de la tuberculosis activa causada por cepas de Mycobacterium tuberculosis resistentes a los fármacos de primera línea, particularmente a isoniazida. Siempre se administra como parte de una terapia combinada que incluye al menos otros tres fármacos a los que la cepa sea susceptible, según las pruebas de sensibilidad. Su uso está restringido a programas de control de tuberculosis bajo supervisión especializada y debe prescribirse conforme a las guías de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y las normativas sanitarias locales.

Dosificación y administración

Dosis para adultos: 15-20 mg/kg por día, generalmente administrada en dosis única diaria o dividida en 2-3 tomas. La dosis máxima recomendada es de 1 g al día.

Dosis pediátrica: 15-20 mg/kg por día, con un máximo de 750 mg diarios.

Administración: Los comprimidos deben ingerirse enteros, con alimentos para minimizar la irritación gastrointestinal. La dosificación debe ajustarse según la tolerabilidad y la respuesta clínica, manteniéndose durante todo el periodo prescrito (generalmente 18-24 meses para TB-MDR). Nunca debe administrarse como monoterapia.

Precauciones

• Realizar pruebas de función hepática basal y periódicas durante el tratamiento.
• Monitorizar regularmente la función tiroidea (puede causar hipotiroidismo).
• Controlar los niveles de glucosa en sangre, especialmente en pacientes diabéticos.
• Evaluar función renal en pacientes con insuficiencia renal preexistente.
• Supervisar síntomas psiquiátricos, especialmente en pacientes con historial de trastornos mentales.
• Embarazo: Usar solo si el beneficio justifica el riesgo potencial (categoría C).
• Lactancia: Se excreta en leche materna; evaluar relación riesgo-beneficio.
• Efecto sobre la conducción: Puede causar mareos o visión borrosa.

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida a la etionamida o a cualquiera de los excipientes.
• Insuficiencia hepática severa o hepatitis activa.
• Porfiria aguda intermitente.
• Psicosis severa no controlada.
• Administración concomitante con fármacos que prolonguen el intervalo QT.
• Hipotiroidismo no tratado.

Efectos secundarios posibles

Muy frecuentes (>10%):

• Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, dolor abdominal, sialorrea
• Astenia, mareos

Frecuentes (1-10%):

• Hepatitis medicamentosa, ictericia
• Neuropatía periférica
• Alteraciones visuales (fotofobia, diplopía)
• Síntomas psiquiátricos: depresión, ansiedad, psicosis
• Hipotiroidismo
• Sabor metálico en la boca

Poco frecuentes (<1%):

• Ginecomastia
• Acné
• Pancreatitis
• Galactorrea
• Hipotensión ortostática
• Alopecia

Interacciones medicamentosas

• Alcohol: Aumenta el riesgo de hepatotoxicidad.
• Cicloserina: Potencia los efectos neurotóxicos.
• Fenitoína: Aumenta sus niveles plasmáticos.
• Antidiabéticos orales/insulina: Puede potenciar su efecto hipoglucemiante.
• Fármacos que prolongan QT: Aumenta el riesgo de arritmias.
• Isoniazida: Aumenta la neurotoxicidad periférica.
• Rifampicina: Disminuye los niveles de etionamida.
• Hormonas tiroideas: Puede requerir ajuste de dosis.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, tomarla tan pronto como se recuerde, a menos que esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener una adherencia estricta es crucial para prevenir el desarrollo de resistencias.

Sobredosis

Los síntomas pueden incluir náuseas severas, vómitos, mareos, neuropatía periférica aguda y alteraciones hepáticas. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo lavado gástrico si la ingestión es reciente. Monitorizar función hepática y proporcionar hidratación adecuada. En casos severos, considerar hospitalización.

Almacenamiento

Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Desechar apropiadamente los comprimidos no utilizados.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene fines educativos y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Trecator SC debe ser prescrito y supervisado exclusivamente por especialistas en tuberculosis. La automedicación o el abandono del tratamiento pueden tener consecuencias graves para la salud individual y pública. Consulte siempre a su médico para información completa sobre riesgos y beneficios.

Reseñas

“Componente indispensable en nuestros regímenes para TB-MDR, aunque requiere monitorización estrecha de efectos adversos.” - Dr. Hernández, Neumólogo

“La tolerabilidad gastrointestinal es un desafío, pero su eficacia justifica el manejo sintomático agresivo.” - Dra. Gómez, Infectóloga

“Pacientes requieren educación exhaustiva sobre adherencia y reconocimiento de efectos secundarios.” - Enf. Rodríguez, Clínica de Tuberculosis

“Fundamental en la estrategia ’end TB’ de la OMS para países con alta incidencia de resistencias.” - Dr. López, Salud Pública