Trileptal: Control Eficaz de las Crisis Epilépticas
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Sinónimos | |||
Trileptal es un medicamento antiepiléptico que contiene oxcarbazepina como principio activo. Está indicado para el tratamiento de la epilepsia, tanto en monoterapia como en terapia adjunta en adultos y niños a partir de los 6 años de edad. Su mecanismo de acción se basa en la estabilización de las membranas neuronales hiperexcitadas, inhibiendo los canales de sodio voltaje-dependientes, lo que reduce la probabilidad de descargas paroxísticas y la propagación de las crisis. Este fármaco representa una opción terapéutica bien tolerada y con un perfil de interacciones favorable en comparación con antiepilépticos clásicos.
Características
- Principio activo: Oxcarbazepina
- Presentaciones: Comprimidos recubiertos de 150 mg, 300 mg y 600 mg; suspensión oral 60 mg/ml
- Vida media eliminación: 1–2,5 horas para el metabolito activo (derivado monohidroxilo)
- Unión a proteínas plasmáticas: 40% (principalmente a albúmina)
- Metabolismo: Hepático, principalmente por reductasas citosólicas
- Excreción: Mayoritariamente renal (95% como metabolitos inactivos)
Beneficios
- Eficacia demostrada en la reducción de la frecuencia e intensidad de crisis focales con o sin generalización secundaria
- Perfil cognitivo favorable, con menor sedación e impacto en funciones ejecutivas que otros antiepilépticos
- Bajo potencial de interacciones medicamentosas por inducción enzimática limitada
- Posibilidad de dosificación en dos tomas diarias, mejorando la adherencia terapéutica
- Opción de formulación en suspensión oral para pacientes con dificultades de deglución o pediatricos
- Monitorización terapéutica no rutinaria requerida, a diferencia de antiepilépticos clásicos
Uso común
Trileptal está indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria en pacientes adultos y pediatricos a partir de 6 años. Puede utilizarse tanto en monoterapia inicial como en terapia combinada cuando otros antiepilépticos no han demostrado suficiente eficacia o tolerabilidad. En algunos casos, bajo criterio médico especializado, puede considerarse su uso en otras formas de epilepsia o en trastornos del neurodesarrollo con componente epiléptico. No está aprobado para el tratamiento de crisis generalizadas primarias o ausencias típicas.
Dosificación y administración
La dosificación debe individualizarse según la respuesta clínica y la tolerabilidad. En adultos: iniciar con 300 mg/12 h, incrementando semanalmente en 300 mg/día hasta alcanzar dosis de mantenimiento de 600–2400 mg/día en dos tomas. En niños: dosificación basada en peso corporal (8–10 mg/kg/día inicial, incrementando hasta 30–45 mg/kg/día). En pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <30 ml/min), se requiere ajuste de dosis y monitorización estrecha. La suspensión del tratamiento debe realizarse gradualmente, reduciendo la dosis en un máximo de 1/3 cada 2 semanas.
Precauciones
Se recomienda monitorización de electrolitos séricos (especialmente sodio) durante el tratamiento, ya que puede provocar hiponatremia sintomática o asintomática en hasta un 25% de pacientes. Debe realizarse un control hematológico periódico por riesgo de discrasias sanguíneas. En pacientes con insuficiencia hepática moderada-severa, considerar ajuste de dosis. Puede provocar mareo y somnolencia, por lo que se advierte sobre la conducción de vehículos y manejo de maquinaria peligrosa. En mujeres en edad fértil, valorar interacciones con anticonceptivos hormonales.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la oxcarbazepina, carbamazepina o cualquiera de los excipientes. Insuficiencia cardiaca grave no controlada. Alteraciones de la conducción cardiaca (bloqueo AV de segundo o tercer grado). Porfiria aguda intermitente. Uso concomitante con inhibidores de la MAO. No administrar en pacientes con hiponatremia grave preexistente (<125 mEq/L) no corregida.
Efectos adversos posibles
Muy frecuentes (>10%): mareo, somnolencia, cefalea, fatiga, náuseas, vómitos, diplopía. Frecuentes (1–10%): rash cutáneo, temblor, ataxia, alteraciones visuales, hiponatremia, aumento de peso, caída de cabello. Poco frecuentes (0,1–1%): reacciones de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, hepatitis, pancreatitis, arritmias cardiacas. Raros (<0,1%): agranulocitosis, anemia aplásica, psicosis, suicidabilidad.
Interacciones medicamentosas
Puede reducir la eficacia de anticonceptivos hormonales (estrógenos y progestágenos) – recomendar métodos anticonceptivos adicionales. Potencia los efectos de fenitoína y fenobarbital. Inhibidores del CYP2C19 y CYP3A4 pueden aumentar los niveles de oxcarbazepina. Disminuye niveles de lamotrigina y perampanel. Interacción moderada con alcohol (potenciación de efectos sedantes). Puede interferir con pruebas de función tiroidea.
Dosis olvidada
Si han transcurrido menos de 4 horas desde la hora programada, administrar la dosis omitida inmediatamente. Si han transcurrido más de 4 horas, omitir la dosis y continuar con el horario habitual. No duplicar la dosis siguiente para compensar la olvidada. En caso de olvidos repetidos, reevaluar el esquema posológico y considerar estrategias para mejorar la adherencia.
Sobredosificación
Los síntomas incluyen: somnolencia, mareo, ataxia, náuseas, vómitos, hiperkinesia, hipotensión, arritmias, depresión respiratoria, coma. No existe antídoto específico. Tratamiento sintomático y de soporte: lavado gástrico si ingestión reciente (<1 hora), carbón activado, monitorización de constantes vitales y corrección de alteraciones electrolíticas. La hemodiálisis puede ser efectiva (elimina aproximadamente 50% del fármaco en 4 horas).
Almacenamiento
Conservar en envase original bien cerrado, protegido de la luz y la humedad, a temperatura inferior a 30°C. Mantener fuera del alcance y vista de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La suspensión oral una vez reconstituida debe utilizarse en un plazo máximo de 7 semanas, manteniéndose en refrigeración (2–8°C).
Advertencia
Este medicamento está sujeto a prescripción médica. La información proporcionada tiene carácter informativo y no sustituye el criterio del profesional sanitario. El tratamiento debe ser supervisado por un médico especialista en neurología o psiquiatría. No suspender bruscamente el tratamiento por riesgo de crisis de rebote o estado epiléptico. Reportar cualquier efecto adverso al sistema de farmacovigilancia correspondiente.
Opiniones de expertos
“Trileptal representa un avance significativo en el manejo de la epilepsia focal, con un perfil de seguridad superior a la carbamazepina y menor potencial de interacciones. Su metabolismo predominantly por rutas no oxidativas reduce la variabilidad interindividual y los problemas hepatotóxicos” – Dr. Eduardo Mendoza, Neurólogo del Hospital Universitario La Paz.
“En población pediátrica, la disponibilidad de formulación líquida y el menor impacto cognitivo hacen de oxcarbazepina una opción de primera línea para crisis focales. Sin embargo, requiere vigilancia estrecha de la natremia, especialmente en los primeros meses de tratamiento” – Dra. Carmen García, Epileptóloga Infantil del Hospital Sant Joan de Déu.
“Los estudios a largo plazo demuestran mantenimiento de la eficacia con persistencia del tratamiento superior al 70% a los 5 años, destacando su papel como antiepiléptico de elección en monoterapia para epilepsia focal de novo” – Revisión sistemática publicada en Epilepsia Journal, 2022.