Viramune: Control Eficaz del VIH con un Antirretroviral No Análogo de Nucleósido
| Dosificación del producto: 200mg | |||
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Sinónimos | |||
Viramune (nevirapina) es un antirretroviral no análogo de nucleósido (NNRTI) indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1 (VIH-1) en adultos, adolescentes y niños. Forma parte de regímenes de terapia antirretroviral combinada, actuando como un inhibidor potente y selectivo de la transcriptasa inversa del VIH-1. Su mecanismo de acción distintivo y su perfil bien establecido lo convierten en una opción terapéutica fundamental para el manejo a largo plazo de la infección, contribuyendo a la supresión viral sostenida y la recuperación inmunológica. Este medicamento requiere una supervisión médica estricta, especialmente durante el periodo inicial de titulación de la dosis.
Características
- Principio activo: Nevirapina.
- Presentaciones: Comprimidos de 200 mg y suspensión oral 50 mg/5 ml.
- Clase terapéutica: Inhibidor no análogo de nucleósidos de la transcriptasa inversa (NNRTI).
- Metabolismo: Hepático, principalmente a través del citocromo P450 (CYP3A4 y CYP2B6).
- Vida media eliminación: Aproximadamente 45 horas (monodosis) y 25-30 horas en estado estacionario.
- Excreción: Principalmente renal (81%) y fecal (10%).
- Administración: Oral, con o sin alimentos.
Beneficios
- Suprime eficazmente la replicación del VIH-1, reduciendo la carga viral a niveles indetectables.
- Mejora los recuentos de células CD4+, fortaleciendo el sistema inmunológico del paciente.
- Permite la simplificación del régimen terapéutico en combinación con otros antirretrovirales.
- Ofrece dosificación conveniente en una o dos tomas diarias tras el periodo de titulación.
- Disponible en formulaciones adaptadas para adultos y población pediátrica.
- Perfil de resistencia bien caracterizado, útil en estrategias de tratamiento secuencial.
Uso común
Viramune está indicado en combinación con otros agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por VIH-1. Se utiliza tanto en terapia inicial como en regímenes de cambio por simplificación o tolerabilidad, siempre que no existan resistencias documentadas a nevirapina. Es particularmente valioso en contextos donde se busca evitar análogos de nucleósidos específicos o cuando el perfil de toxicidad de alternativas como los inhibidores de la proteasa no es adecuado. Su uso debe basarse en pruebas de genotipado viral previas cuando exista historial de tratamiento antirretroviral.
Dosificación y administración
Adultos: La dosis inicial es de 200 mg una vez al día durante los primeros 14 días (periodo de lead-in), seguido de 200 mg dos veces al día. Este periodo inicial es crucial para reducir el riesgo de reacciones cutáneas e hepatotoxicidad.
Pacientes pediátricos (a partir de 15 días de edad): La dosis se calcula en base a la superficie corporal: 150 mg/m² una vez al día durante los primeros 14 días, luego 150 mg/m² dos veces al día. La dosis máxima no debe exceder 400 mg diarios.
Pacientes con insuficiencia hepática: No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh B o C).
Pacientes con insuficiencia renal: No se requiere ajuste de dosis, aunque debe monitorizarse la función renal.
La administración puede realizarse con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua. La suspensión oral debe agitarse bien antes de cada uso.
Precauciones
- Monitorización hepática: Es obligatorio realizar pruebas de función hepática (ALT, AST, bilirrubina) antes de iniciar el tratamiento, a las 2 semanas, a las 4 semanas, y luego cada 3 meses. Suspender inmediatamente si hay signos de hepatitis o elevación significativa de transaminasas.
- Reacciones cutáneas: Pueden aparecer erupciones, incluyendo síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica. Monitorizar estrechamente durante las primeras 18 semanas.
- Mujeres: Las mujeres con recuentos de CD4+ >250 células/mm³ presentan mayor riesgo de hepatotoxicidad. Evaluar riesgo-beneficio cuidadosamente.
- Resistencia: El uso inadecuado o la interrupción pueden generar resistencias que comprometan opciones terapéuticas futuras.
- Reactivación hepatitis B/C: Puede ocurrir exacerbación de hepatitis virales crónicas. Monitorizar en pacientes coinfectados.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a nevirapina o cualquier componente de la formulación.
- Insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh B o C).
- Uso concomitante con medicamentos que dependen extensively del CYP3A4 para su clearance y tienen un índice terapéutico estrecho (ej. ketoconazol, rifampicina).
- Pacientes que han interrumpido previamente el tratamiento por hepatotoxicidad o reacciones cutáneas graves.
- Uso en regimenes monoterapéuticos o en prevención de la transmisión materno-infantil sin combinación adecuada.
Efectos secundarios posibles
Muy frecuentes (≥1/10): Erupción cutánea, cefalea, náuseas. Frecuentes (≥1/100 a <1/10): Aumento de transaminasas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, fatiga, fiebre. Poco frecuentes (≥1/1000 a <1/100): Hepatitis, síndrome de hipersensibilidad, mialgia, reacciones de hipersensibilidad graves. Raros (≥1/10000 a <1/1000): Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, anemia, neutropenia. Muy raros (<1/10000): Anafilaxia, artralgia, miositis, redistribución de grasa corporal.
Interacciones medicamentosas
- Anticonvulsivantes: Carbamazepina, fenobarbital y fenitoína pueden disminuir concentraciones de nevirapina.
- Antifúngicos: Ketoconazol reduce significativamente los niveles de nevirapina (contraindicado).
- Antirretrovirales: Atazanavir y lopinavir/ritonavir requieren ajuste de dosis.
- Anticoagulantes: Warfarina puede ver alterado su efecto.
- Antibióticos: Rifampicina reduce concentraciones de nevirapina (contraindicada).
- Metadona: Puede requerir aumento de dosis por disminución de niveles.
- Inhibidores de CYP3A4: Aumentan concentraciones de nevirapina (ej. fluconazol, macrólidos).
- Inductores de CYP3A4: Disminuyen concentraciones de nevirapina.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, tomar tan pronto como se recuerde, unless esté próxima la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar dosis para compensar una omitida. La adherencia estricta es crucial para mantener la supresión viral y prevenir resistencias.
Sobredosis
No existe antídoto específico. Los casos reportados han mostrado erupciones cutáneas, edema facial, cefalea, insomnio, náuseas y elevación de transaminasas. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización de función hepática y estado de la piel. La diálisis no es efectiva debido a la alta unión a proteínas plasmáticas.
Almacenamiento
Conservar por debajo de 30°C en su envase original, protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. La suspensión oral una vez abierta debe utilizarse dentro de los 6 meses. No congelar. Desechar cualquier medicamento no utilizado o caducado según las normativas locales.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el criterio médico profesional. El tratamiento con Viramune debe ser prescrito y supervisado por un médico especialista en enfermedades infecciosas o VIH. La decisión terapéutica debe basarse en las características individuales del paciente, carga viral, recuento de CD4+, historial de tratamiento y posibles comorbilidades. Siga siempre las indicaciones de su médico respecto a dosis, monitorización y manejo de efectos adversos.
Reseñas
“Viramune ha demostrado eficacia sostenida en mi práctica clínica, particularmente en pacientes que requieren una alternativa a los inhibidores de la proteasa. La monitorización inicial es clave para el éxito terapéutico.” - Dr. Álvarez, Infectólogo (Madrid)
“La disponibilidad de formulación pediátrica permite tratar eficazmente a niños con VIH, aunque requiere seguimiento meticuloso de parámetros hepáticos.” - Dra. Morales, Pediatra especialista en VIH (Barcelona)
“En nuestra cohorte de pacientes, Viramune ha mostrado mantener supresión viral a largo plazo con un perfil de tolerabilidad aceptable cuando se administra según protocolos establecidos.” - Estudio observacional, Hospital Ramón y Cajal