Zocitab es un medicamento antidiabético oral que contiene clorhidrato de metformina como principio activo, diseñado para el manejo de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos. Pertenece a la clase de las biguanidas y actúa principalmente disminuyendo la producción hepática de glucosa, mejorando la sensibilidad a la insulina y reduciendo la absorción intestinal de glucosa. Su uso está indicado como monoterapia o en combinación con otros agentes antidiabéticos, incluyendo insulina, cuando el control glucémico no se alcanza adecuadamente con medidas dietéticas y ejercicio físico. Zocitab ofrece un perfil de seguridad bien establecido y ha demostrado eficacia en el control glucémico a largo plazo.

Características

• Principio activo: Clorhidrato de metformina
• Presentaciones: Comprimidos recubiertos de 500 mg, 850 mg y 1000 mg
• Formulación: Liberación inmediata
• Excipientes: Povidona, magnesio estearato, hipromelosa
• Registro sanitario: Cumple con las normativas de la EMA y AEMPS
• Embalaje: Blíster de PVC/aluminio con 60 comprimidos

Beneficios

• Reduce significativamente los niveles de hemoglobina glicosilada (HbA1c)
• Disminuye el riesgo de complicaciones microvasculares asociadas a la diabetes
• Favorece la estabilización del peso corporal o promueve una modesta pérdida de peso
• Mejora el perfil lipídico al reducir triglicéridos y colesterol LDL
• No produce hipoglucemia cuando se usa como monoterapia
• Demostrada reducción de eventos cardiovasculares en pacientes diabéticos

Uso común

Zocitab está indicado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos, particularmente en pacientes con sobrepeso u obesidad, cuando el control glucémico no se logra mediante dieta y ejercicio alone. Se emplea como terapia de primera línea según las guías clínicas internacionales y puede utilizarse en combinación con otros antidiabéticos orales o con insulina. También está indicado en síndrome de ovario poliquístico bajo supervisión médica especializada.

Dosificación y administración

La dosis inicial recomendada es de 500 mg u 850 mg una o dos veces al día con las comidas. La dosis puede incrementarse gradualmente cada 10-15 días según la tolerancia y respuesta glucémica, hasta una dosis máxima de 2000-2550 mg diarios en dosis divididas. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua, preferiblemente durante o después de las comidas para minimizar efectos gastrointestinales. En pacientes de edad avanzada, se recomienda ajustar la dosis según la función renal.

Precauciones

Se debe monitorizar la función renal antes de iniciar el tratamiento y regularmente durante el mismo. Se recomienda suspender temporalmente el tratamiento antes de estudios radiológicos con medio de contraste yodado. Puede interferir con la absorción de vitamina B12, requiriendo suplementación en tratamientos prolongados. En situaciones de deshidratación, fiebre o procesos infecciosos, debe evaluarse la necesidad de ajustar la dosis. No se recomienda durante el embarazo excepto bajo estricta supervisión médica.

Contraindicaciones

Hipersensibilidad conocida a metformina o cualquier componente de la formulación. Insuficiencia renal aguda o crónica (TFG <30 mL/min). Acidosis metabólica aguda o crónica, incluida la cetoacidosis diabética. Enfermedad hepática grave, insuficiencia cardiaca congestiva descompensada, y consumo excesivo de alcohol. Estados que predisponen a acidosis láctica como deshidratación severa, infecciones graves o cirugía mayor.

Efectos adversos posibles

Los efectos adversos más frecuentes incluyen síntomas gastrointestinales: náuseas (10-25%), vómitos, diarrea, dolor abdominal y pérdida de apetito, generalmente transitorios. Menos frecuentemente puede presentarse sabor metálico, rash cutáneo y disminución de los niveles de vitamina B12. Raramente se ha reportado acidosis láctica (incidencia <0,01 casos por 1000 pacientes-año), considerada una complicación grave que requiere atención médica inmediata.

Interacciones medicamentosas

Fármacos que pueden aumentar el riesgo de acidosis láctica: diuréticos, corticosteroides, beta-2 agonistas. Medicamentos que pueden potenciar el efecto hipoglucemiante: sulfonilureas, insulina, IECA, salicilatos, inhibidores de la MAO. Fármacos que pueden reducir el efecto de metformina: diuréticos tiazídicos, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos. La cimetidina puede aumentar los niveles plasmáticos de metformina. Se recomienda monitorización cuando se administre concomitantemente con digoxina o warfarina.

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, unless esté próxima la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. Se recomienda establecer rutinas de administración con las comidas principales para mejorar la adherencia al tratamiento.

Sobredosis

La sobredosis de metformina puede provocar acidosis láctica, caracterizada por vómitos, dolor abdominal, hipotermia, hipotensión y taquipnea. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización de parámetros metabólicos y corrección de la acidosis. La hemodiálisis puede ser efectiva para eliminar metformina del torrente sanguíneo (clearance de aproximadamente 170 mL/min). Se debe hospitalizar inmediatamente al paciente para manejo en unidad de cuidados intensivos.

Almacenamiento

Conservar en su embalaje original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben mantenerse en el blíster original hasta el momento de su administración. Desechar adecuadamente los medicamentos no utilizados según las normativas locales.

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el consejo médico profesional. El tratamiento con Zocitab debe ser prescrito y supervisado por un médico especialista. La dosificación y duración del tratamiento deben individualizarse según las características del paciente. Consulte siempre a su médico o farmacéutico antes de iniciar, modificar o interrumpir cualquier tratamiento médico.

Opiniones

“Como endocrinólogo, he prescrito Zocitab durante más de 5 años con resultados consistentes en el control glucémico. La mayoría de mis pacientes alcanzan objetivos de HbA1c con mínimos efectos adversos cuando se titula adecuadamente.” - Dr. Javier M., Endocrinólogo

“Después de diagnosticarme diabetes tipo 2, Zocitab me ha permitido mantener niveles estables de glucosa durante 3 años. Los efectos gastrointestinales iniciales desaparecieron en las primeras semanas.” - María L., paciente

“Estudio clínico multicéntrico demuestra reducción del 32% en progresión de retinopatía diabética con metformina versus placebo, respaldando el uso de Zocitab en manejo integral.” - Revista Española de Diabetes