Zyloprim: Control Eficaz de la Hiperuricemia y la Gota
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Sinónimos
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Zyloprim, con su principio activo alopurinol, representa un pilar fundamental en el manejo farmacológico a largo plazo de la hiperuricemia, ya sea asociada a la gota, a la profilaxis de la litiasis renal úrica o secundaria a terapias citotóxicas. Este medicamento, clasificado como un inhibidor de la xantina oxidasa, actúa de forma específica sobre la vía metabólica de las purinas, reduciendo de manera eficiente y sostenida la producción de ácido úrico sérico. Su uso está avalado por décadas de experiencia clínica y se considera la terapia de primera línea para la prevención de los ataques agudos de gota y las complicaciones tisulares por depósitos de urato. La presente ficha técnica ofrece una descripción exhaustiva dirigida a profesionales de la salud, detallando su perfil farmacológico, posología, perfil de seguridad e interacciones para garantizar una prescripción informada y un uso terapéutico óptimo.
Características
- Principio Activo: Alopurinol.
- Concentraciones Disponibles: Comprimidos de 100 mg y 300 mg.
- Clase Farmacológica: Inhibidor de la xantina oxidasa.
- Mecanismo de Acción: Inhibe la enzima xantina oxidasa, bloqueando la conversión de hipoxantina en xantina y de xantina en ácido úrico.
- Biodisponibilidad: Aproximadamente del 90% por vía oral.
- Metabolismo: Hepático, se convierte en su metabolito activo, el oxipurinol.
- Eliminación: Principalmente renal.
- ** Vida Media:** Alopurinol: 1-2 horas; Oxipurinol: 18-30 horas (puede prolongarse en insuficiencia renal).
Beneficios
- Reducción Sostenida de la Uricemia: Disminuye eficazmente los niveles séricos de ácido úrico por debajo del punto de saturación (6,8 mg/dL), previniendo la formación de cristales de urato monosódico.
- Prevención de Ataques Agudos de Gota: Su uso continuado previene la recurrencia de artritis gotosa aguda y dolorosa, mejorando significativamente la calidad de vida del paciente.
- Resolución de Tofos: Facilita la movilización y reabsorción gradual de los depósitos de urato (tofos) en tejidos blandos y articulaciones, previniendo daños articulares irreversibles.
- Profilaxis de la Nefrolitiasis Úrica: Reduce el riesgo de formación de cálculos renales de ácido úrico en pacientes susceptibles.
- Prevención de la Hiperuricemia Inducida por Quimioterapia: Protege frente a la nefropatía aguda por ácido úrico (síndrome de lisis tumoral) en pacientes oncológicos sometidos a terapia citotóxica para neoplasias hematológicas.
- Regímenes de Dosificación Convenientes: La posología de una vez al día (para dosis de 300 mg) mejora la adherencia al tratamiento a largo plazo.
Uso común
Zyloprim (alopurinol) está indicado para el tratamiento crónico de condiciones caracterizadas por una producción excesiva de ácido úrico o un recambio elevado de purinas. Sus principales indicaciones son:
- Gota crónica: Tratamiento de elección para la prevención de ataques agudos y la resolución de tofos en pacientes con gota recurrente o confirmación radiológica de enfermedad.
- Hiperuricemia asintomática: Se puede considerar en casos con niveles muy elevados de ácido úrico (>9 mg/dL) o cuando exista un alto riesgo de complicaciones (e.g., nefrolitiasis previa, insuficiencia renal).
- Litiasis renal úrica: Prevención de la formación de cálculos renales de ácido úrico, tanto en pacientes con gota como sin ella.
- Profilaxis de la hiperuricemia secundaria: Prevención de la hiperuricemia y de la nefropatía por ácido úrico durante la terapia citotóxica de leucemias, linfomas y otras neoplasias malignas, o en síndromes de deficiencia enzimática como el síndrome de Lesch-Nyhan.
Dosificación y administración
La dosificación debe individualizarse en función de la gravedad de la enfermedad, los niveles de ácido úrico sérico y la función renal. El objetivo terapéutico es mantener la uricemia por debajo de 6,0 mg/dL.
- Dosis inicial en adultos (Gota/Hiperuricemia): Se recomienda iniciar con 100 mg una vez al día. La dosis puede ajustarse en incrementos de 100 mg cada 1-4 semanas hasta alcanzar la respuesta terapéutica deseada.
- Dosis de mantenimiento en adultos: La dosis habitual oscila entre 200 y 600 mg al día. Para la mayoría de los pacientes, 300 mg al día es una dosis efectiva. En casos más graves, se pueden requerir dosis de hasta 800-900 mg/día, fraccionadas en 2-3 tomas (dosis superiores a 300 mg deben dividirse).
- Pacientes con insuficiencia renal: Es imperativo un ajuste de dosis. Una guía común es:
- Aclaramiento de creatinina (CrCl) 10-20 mL/min: dosis máxima de 200 mg/día.
- CrCl 3-10 mL/min: dosis máxima de 100 mg/día.
- CrCl <3 mL/min: se recomiendan intervalos de administración de 100 mg cada 48 horas o más.
- Niños (para hiperuricemia secundaria a malignidad): 10-20 mg/kg/día, divididos en 2-3 dosis, o 200-400 mg/m² de superficie corporal/día (máximo 600 mg/día).
- Administración: Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua, preferentemente después de las comidas para minimizar potenciales molestias gástricas. Es crucial mantener una hidratación adecuada (aproximadamente 2 litros de líquido al día) para favorecer la excreción urinaria de uratos y xantinas.
Precauciones
- Síndrome de hipersensibilidad al alopurinol (AHS): Aunque raro, es una reacción idiosincrásica grave y potencialmente mortal. El riesgo es mayor en pacientes de ascendencia han china o tailandesa (asociada al alelo HLA-B*5801), en aquellos con insuficiencia renal y al inicio de la terapia. Se debe suspender inmediatamente ante la aparición de rash cutáneo, fiebre, eosinofilia o síntomas de afectación sistémica (hepatitis, nefritis).
- Inicio del tratamiento: El tratamiento con alopurinol NO debe iniciarse durante un ataque agudo de gota. Se debe esperar a que el episodio agudo esté completamente resuelto. Al inicio del tratamiento, puede precipitar un ataque agudo; para mitigar este riesgo, se recomienda la coadministración profiláctica con AINEs o colchicina durante al menos los primeros 3-6 meses.
- Función renal y hepática: Se debe monitorizar la función renal y hepática de forma periódica, especialmente al inicio del tratamiento y en pacientes con comorbilidades.
- Embarazo y lactancia: Su uso durante el embarazo (Categoría C de la FDA) solo se acepta si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Se excreta en la leche materna, por lo que se debe evaluar la interrupción de la lactancia o del fármaco.
- Conducción y uso de máquinas: Zyloprim no influye en la capacidad para conducir o utilizar maquinaria.
Contraindicaciones
Zyloprim está contraindicado en los siguientes casos:
- Hipersensibilidad conocida al alopurinol o a cualquier componente del excipiente.
- Pacientes que hayan experimentado previamente una reacción de hipersensibilidad grave al alopurinol (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis epidérmica tóxica).
- Tratamiento concomitante con didanosina.
Posibles efectos adversos
Los efectos adversos se listan por categorías de frecuencia: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100), raros (≥1/10,000 a <1/1,000), muy raros (<1/10,000).
- Piel y tejido subcutáneo:
- Frecuentes: Erupción maculopapular.
- Raros: Síndrome de hipersensibilidad al alopurinol (AHS), síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, dermatitis exfoliativa, vasculitis, alopecia.
- Sistema gastrointestinal:
- Frecuentes: Náuseas, vómitos, diarrea.
- Sistema hepatobiliar:
- Poco frecuentes: Aumento de transaminasas.
- Raros: Hepatitis (incluida hepatitis granulomatosa), necrosis hepatocelular.
- Sistema sanguíneo y linfático:
- Raros: Leucopenia, leucocitosis, eosinofilia, trombocitopenia, anemia aplásica, agranulocitosis.
- Sistema nervioso:
- Poco frecuentes: Cefalea, mareo, somnolencia.
- Renales:
- Raros: Aumento de la urea sanguínea, insuficiencia renal.
- Generales:
- Muy raros: Convulsiones, astenia, malestar general, fiebre.
Interacciones medicamentosas
- Azatioprina y Mercaptopurina: El alopurinol inhibe el metabolismo de estos fármacos, potenciando enormemente su efecto y toxicidad (mielosupresión). La dosis de azatioprina/mercaptopurina debe reducirse a aproximadamente 1/4 de la dosis habitual y monitorizarse estrechamente.
- Didanosina: Contraindicación absoluta. El alopurinol aumenta significativamente las concentraciones plasmáticas de didanosina, elevando el riesgo de toxicidad grave (pancreatitis, neuropatía periférica).
- Ciclosporina: Posible aumento de los niveles sanguíneos de ciclosporina, incrementando el riesgo de nefrotoxicidad. Se recomienda monitorizar los niveles de ciclosporina y ajustar la dosis.
- Anticoagulantes cumarínicos (Warfarina, Acenocumarol): El alopurinol puede potenciar el efecto anticoagulante. Se debe monitorizar el INR con mayor frecuencia y ajustar la dosis del anticoagulante si es necesario.
- Diuréticos tiazídicos y del asa: Pueden aumentar la concentración de ácido úrico, pudiendo requerir un ajuste al alza de la dosis de alopurinol. Además, aumentan el riesgo de reacciones de hipersensibilidad cutánea.
- Ampicilina/Amoxicilina: Aumenta la incidencia de erupciones cutáneas con la administración concomitante.
- Teofilina: El alopurinol puede inhibir el metabolismo de la teofilina, aumentando sus niveles plasmáticos y el riesgo de toxicidad. Se recomienda monitorizar los niveles de teofilina.
- Hierro: Se han descrito casos de acumulación de hierro en el hígado.
Dosis olvidada
- Si el paciente olida una dosis, debe tomarla tan pronto como lo recuerde, siempre que no esté cerca del horario de la siguiente dosis.
- En caso de que esté próximo el horario de la siguiente toma, se debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular de dosificación.
- Nunca se debe duplicar la dosis para compensar la olvidada.
Sobredosis
- Síntomas: Pueden incluir náuseas, vómitos, diarrea, mareos. En casos graves, especialmente en pacientes con insuficiencia renal, puede observarse toxicidad hepática aguda y cristaluria de oxipurinol.
- Manejo: No existe un antídoto específico. El tratamiento es de soporte e incluye la corrección de la hidratación y el equilibrio electrolítico. Se puede considerar la diuresis forzada y, en casos extremos, la hemodiálisis, que es eficaz para eliminar alopurinol y oxipurinol.
Almacenamiento
- Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y la humedad.
- Mantener a temperatura ambiente (por debajo de 30°C).
- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Descargo de responsabilidad
Esta información es de carácter educativo y está dirigida a profesionales de la salud. No sustituye el criterio médico ni el prospecto oficial del medicamento. La prescripción, dosificación y supervisión del tratamiento con Zyloprim (alopurinol) debe ser realizada exclusivamente por un médico capacitado, quien evaluará la relación beneficio/riesgo para cada paciente individual. El paciente debe seguir estrictamente las instrucciones de su médico y farmacéutico.
Opiniones
- Dr. Eduardo López, Reumatólogo (Madrid): “El alopurinol sigue siendo la piedra angular en el tratamiento de la gota crónica. Su eficacia es incuestionable, pero la clave está en una correcta selección del paciente, un inicio lento de la dosis y una educación exhaustiva sobre la posibilidad de brotes iniciales. La monitorización de la función renal es no negociable.”
- Dra. Carolina Méndez, Nefróloga (Barcelona): “Lo utilizamos con frecuencia para la profilaxis de la litiasis úrica recurrente con excelentes resultados a largo plazo. En pacientes renales, el ajuste meticuloso de la dosis es fundamental para evitar la acumulación y el riesgo de reacciones de hipersensibilidad.”
- Dr. Javier Ruiz, Oncólogo (Valencia): “Un fármazo indispensable en nuestra unidad onco-hematológica. Nos permite administrar quimioterapia a dosis altas en linfomas y leucemias con un riesgo minimizado de síndrome de lisis tumoral y daño renal agudo. Su uso profiláctico es un estándar de cuidado.”