Zoloft (clorhidrato de sertralina) es un antidepresivo de la clase de inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), ampliamente prescrito en la práctica clínica. Desarrollado tras décadas de investigación en neurociencia y farmacología psiquiátrica, este medicamento actúa restaurando el equilibrio de la serotonina, un neurotransmisor clave en la regulación del estado de ánimo, las emociones y el comportamiento. Su perfil de eficacia y seguridad está respaldado por numerosos ensayos clínicos controlados y metaanálisis, posicionándolo como una opción terapéutica fundamental en el manejo de diversos trastornos psiquiátricos. La administración debe realizarse exclusivamente bajo supervisión médica especializada.

Características

• Principio activo: Clorhidrato de sertralina
• Clase farmacológica: Inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS)
• Formas farmacéuticas disponibles: Comprimidos recubiertos de 25 mg, 50 mg y 100 mg; solución oral concentrada (20 mg/mL)
• Vida media eliminación: Aproximadamente 26 horas
• Biodisponibilidad: Superior al 80%
• Unión a proteínas plasmáticas: Aproximadamente 98%
• Metabolismo principal: Hepático, vía CYP450 (CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4)
• Excreción: Renal (40-45%) y fecal (40-45%)

Beneficios

• Mejora significativa de los síntomas nucleares de la depresión mayor, incluyendo ánimo deprimido, anhedonia y alteraciones neurovegetativas
• Reducción de la frecuencia e intensidad de los ataques de pánico en el trastorno de pánico con o sin agorafobia
• Disminución de los comportamientos compulsivos y pensamientos obsesivos en el trastorno obsesivo-compulsivo (TOC)
• Alivio de la sintomatología ansiosa en el trastorno de ansiedad social y el trastorno de estrés postraumático (TEPT)
• Efecto terapéutico mantenido con perfil de seguridad favorable en tratamientos a largo plazo
• Restablecimiento del funcionamiento psicosocial y mejora de la calidad de vida global

Usos comunes

Zoloft está indicado para el tratamiento de:

• Trastorno depresivo mayor en adultos y adolescentes a partir de 12 años
• Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y niños a partir de 6 años
• Trastorno de pánico con o sin agorafobia en adultos
• Trastorno de ansiedad social (fobia social) en adultos
• Trastorno de estrés postraumático (TEPT) en adultos
• Trastorno disfórico premenstrual en mujeres adultas

La prescripción debe basarse en una evaluación diagnóstica completa según los criterios DSM-5 o CIE-11, considerando la relación beneficio-riesgo individual.

Dosificación y administración

Dosis inicial recomendada:

• Depresión y TOC: 50 mg una vez al día
• Trastorno de pánico, ansiedad social y TEPT: 25 mg una vez al día
• Trastorno disfórico premenstrual: 50 mg diarios durante la fase lútea o throughout el ciclo

Ajuste posológico: La dosis puede incrementarse en intervalos no menores de una semana, según respuesta terapéutica y tolerabilidad. La dosis máxima recomendada es de 200 mg diarios.

Poblaciones especiales:

• Insuficiencia hepática: Reducir dosis o aumentar intervalos de administración
• Adultos mayores: Considerar dosis más bajas (inicio con 25 mg/día)
• Insuficiencia renal: Precaución en pacientes con aclaramiento de creatinina <30 mL/min

Administración: Tomar preferentemente por la mañana o por la noche, con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con agua. La solución oral debe medirse con el dosificador proporcionado.

Precauciones

Advertencias importantes:

• Riesgo de ideación suicida y cambios comportamentales, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento
• Posible aparición de síndrome serotoninérgico, particularmente cuando se combina con otros agentes serotoninérgicos
• Riesgo de sangrado anormal (aumentado cuando se coadministra con AINEs, aspirina u otros anticoagulantes)
• Posible desarrollo de hiponatremia, especialmente en pacientes ancianos
• Activación de manía/hipomanía en pacientes con trastorno bipolar no diagnosticado
• Precauciones en pacientes con glaucoma de ángulo estrecho
• Monitorización de función hepática en pacientes con hepatopatía preexistente

Medidas de precaución específicas:

• Evaluación inicial y seguimiento regular del estado mental
• Monitorización de electrolitos en población geriátrica
• Control de parámetros de coagulación en pacientes con riesgo hemorrágico
• Educación al paciente sobre posibles efectos adversos iniciales

Contraindicaciones

• Hipersensibilidad conocida a sertralina o a cualquier componente de la formulación
• Uso concomitante con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs) o dentro de los 14 días posteriores a su discontinuación
• Pacientes con tratamiento con pimozida
• Pacientes con síndrome de QT largo congénito o adquirido
• Insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C)
• Embarazo (excepto cuando el beneficio justifique el riesgo potencial)

Efectos adversos posibles

Muy frecuentes (≥10%):

• Náuseas
• Disfunción sexual
• Fatiga
• Insomnio
• Diarrea o heces blandas
• Sequedad bucal

Frecuentes (1-10%):

• Anorexia
• Mareo
• Somnolencia
• Temblor
• Hiperhidrosis
• Dispepsia
• Visión borrosa
• Astenia

Poco frecuentes (0.1-1%):

• Rash cutáneo
• Artralgia
• Palpitaciones
• Bruxismo
• Acatisia
• Alteraciones del gusto

Raros (<0.1%):

• Reacciones alérgicas graves
• Síndrome serotoninérgico
• Sangrado anormal
• Convulsiones
• Pancreatitis
• Galactorrea

Interacciones medicamentosas

Interacciones farmacocinéticas:

• Inhibidores del CYP2D6 (quinidina, fluoxetina): Aumentan concentraciones de sertralina
• Inductores del CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina): Disminuyen concentraciones de sertralina
• Sustratos del CYP2D6 (tricíclicos, antipsicóticos): Aumento de sus concentraciones

Interacciones farmacodinámicas:

• IMAOs: Riesgo de síndrome serotoninérgico
• Anticoagulantes/AINEs: Aumento del riesgo hemorrágico
• Triptófanos: Potenciación efectos serotoninérgicos
• Litio: Aumento riesgo de efectos adversos
• Triptanes: Posible síndrome serotoninérgico

Interacciones clínicamente relevantes:

• Warfarina: Monitorizar INR
• Digoxina: Monitorizar niveles
• Diuréticos: Vigilar electrolitos
• Alcohol: Potenciación efectos sedantes

Dosis olvidada

Si se olvida una dosis, tomarla tan pronto como se recuerde, unless sea casi la hora de la siguiente dosis. En ese caso, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. No duplicar la dosis para compensar la olvidada. Mantener un horario de administración consistente optimiza la estabilidad de las concentraciones plasmáticas.

Sobredosis

Manifestaciones:

• Náuseas y vómitos
• Sedación
• Taquicardia
• Mareo
• Agitación
• Temblor
• Hiperactividad

Manejo:

• Tratamiento sintomático y de soporte
• Monitorización cardíaca y signos vitales
• Carbón activado si ingestión reciente
• No existe antídoto específico
• Considerar soporte ventilatorio en casos graves
• Contactar con centro de toxicología

Almacenamiento

• Conservar entre 15-30°C
• Mantener en envase original bien cerrado
• Proteger de la luz y la humedad
• Mantener fuera del alcance de los niños
• No utilizar después de la fecha de caducidad
• La solución oral puede refrigerarse pero no congelar

Descargo de responsabilidad

Esta información tiene carácter educativo y no sustituye el criterio médico profesional. Zoloft es un medicamento sujeto a prescripción médica que debe utilizarse exclusivamente bajo supervisión de un profesional sanitario cualificado. La decisión terapéutica debe basarse en una evaluación individualizada de cada paciente, considerando sus características clínicas, comorbilidades y posibles interacciones. Pfizer Inc. es el titular de la autorización de comercialización. Consulte siempre con su médico o farmacéutico antes de iniciar, modificar o discontinuar cualquier tratamiento.

Evaluaciones clínicas

Estudios pivotales: El estudio multicéntrico doble ciego de 8 semanas en 369 pacientes con depresión mayor demostró remisión sintomática en el 47% de los pacientes tratados con sertralina 50-200 mg/día versus 25% con placebo (p<0.001). La escala HAM-D mostró mejoría significativa desde la semana 2.

Metaanálisis recientes: Revisión sistemática de 27 ensayos (n=5,318) confirma eficacia superior a placebo (RR: 1.66, IC95%: 1.50-1.83) con NNT de 6 para respuesta terapéutica. Perfil de tolerabilidad favorable con menor tasa de discontinuación por efectos adversos versus tricíclicos.

Experiencia post-comercialización: Datos de farmacovigilancia de >20 años apoyan el perfil beneficio-riesgo positivo. Tasa de abandonos del 12% versus 4% en placebo en estudios controlados. Efectividad mantenida en seguimientos a largo plazo (hasta 2 años).