CiproDex: Solución Oftálmica Esteroidal y Antibiótica de Amplio Espectro
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Sinónimos | |||
CiproDex es una suspensión oftálmica estéril que combina ciprofloxacino, un antibiótico fluorquinolona de amplio espectro, con dexametasona, un corticoesteroide potente. Esta formulación única está indicada para el tratamiento de infecciones oculares bacterianas complicadas por inflamación, proporcionando una acción bactericida rápida y un control efectivo de la respuesta inflamatoria. Su diseño bifásico permite una cobertura antibiótica superior mientras modula la respuesta inmune, reduciendo el riesgo de daño tisular y acelerando la resolución sintomática.
Características
- Combinación sinérgica de ciprofloxacino 0,3% y dexametasona 0,1%
- Suspensión estéril con pH fisiológico (6,0-7,0)
- Presentación en frasco cuentagotas de 5 mL con tapón de seguridad
- Estabilidad de 4 semanas tras apertura cuando se almacena correctamente
- Excipientes: ácido acético, manitol, acetato de sodio, edetato disódico, povidona, agua purificada
- Viscosidad optimizada para mejorar la retención corneal
Beneficios
- Eradicación bacteriana de patógenos grampositivos y gramnegativos, incluidos Pseudomonas aeruginosa y Staphylococcus aureus meticilino-resistentes
- Reducción rápida de edema, eritema y dolor ocular gracias a la potencia antiinflamatoria de la dexametasona
- Prevención de cicatrización corneal patológica y opacidades residuales
- Disminución del riesgo de recurrencias al abordar simultáneamente infección e inflamación
- Formulación que minimiza el ardor instilacional comparado con otras preparaciones corticoides
- Protocolo posológico conveniente que favorece la adherencia al tratamiento
Usos comunes
CiproDex está indicado en el tratamiento de queratitis bacteriana, blefaroconjuntivitis, dacriocistitis aguda y profilaxis postquirúrgica en cirugía ocular. Es particularmente efectivo en casos donde coexiste componente inflamatorio significativo, como en úlceras corneales infectadas con infiltrado estromal o conjuntivitis bacterianas severas con reacción follicular marcada. También se emplea en el manejo de celulitis preseptal complicada y como terapia coadyuvante en endoftalmitis bacteriana externa.
Posología y administración
Agitar vigorosamente el frasco antes de cada uso. Instilar 1-2 gotas en el saco conjuntival afectado cada 4-6 horas durante los primeros 2-3 días, pudiendo espaciar a cada 8-12 horas según respuesta clínica. En infecciones severas (queratitis bacteriana), puede requerirse dosificación horaria durante las primeras 48 horas. La duración promedio del tratamiento es de 7-14 días, no extendiéndose más allá de 21 días sin reevaluación oftalmológica. En aplicación bilateral, utilizar frascos separados para evitar contaminación cruzada.
Precauciones
Monitorizar presión intraocular periódicamente en tratamientos prolongados (>2 semanas). Evaluar córnea con lámpara de hendidura regularmente para detectar posibles úlceras fúngicas o virales enmascaradas. Uso cautelar en pacientes con historial de glaucoma, catarata subcapsular posterior o defectos epiteliales corneales persistentes. Evitar lentes de contacto durante el tratamiento. No administrar simultáneamente con otros agentes oftálmicos tópicos; mantener intervalo mínimo de 15 minutos entre aplicaciones.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a quinolonas, corticosteroides o componentes excipientes. Infecciones virales oculares activas (herpes simplex, varicela-zóvere, vaccinia). Micosis oculares no tratadas. Tuberculosis ocular activa. Perforación corneal confirmada o sospechada. Edad pediátrica <2 años por riesgo de artropatía por quinolonas. Embarazo (categoría C) a menos que beneficio potencial justifique riesgo fetal.
Efectos adversos posibles
Frecuentes (>10%): ardor transitorio, hiperemia conjuntival, prurito ocular, sensación de cuerpo extraño. Poco frecuentes (1-10%): queratopatía punctata, visión borrosa, fotofobia, edema palpebral. Raros (<1%): elevación de presión intraocular, opacidades corneales, reacciones de hipersensibilidad (dermatitis de contacto), decoloración cristalino. Muy raros: perforación corneal, ulceración fúngica superinfectada, síndrome de Stevens-Johnson.
Interacciones medicamentosas
Aumento potencial de efectos adversos con otros corticoides tópicos sistémicos. Reducción de eficacia antibiótica con cationes divalentes (precipitación con preparaciones oftálmicas que contengan zinc). Potenciación de efectos hipotensores oculares con bloqueadores beta tópicos. Interferencia en pruebas microbiológicas (cultivos oculares deben tomarse antes de iniciar tratamiento). No documentadas interacciones clínicamente relevantes con anticoagulantes orales.
Dosis olvidada
Instilar tan pronto como sea recordado, a menos que esté próxima la siguiente dosis programada. Nunca duplicar dosis para compensar omisión. Mantener intervalo regular entre aplicaciones; reevaluar adherencia si olvidos son frecuentes. En régimen de dosificación múltiple, redistribuir dosis restantes del día sin exceder cantidad total diaria recomendada.
Sobredosificación
Lavado ocular copioso con solución salina estéril. Monitorizar síntomas sistémicos (mareos, náuseas) aunque absorción sistémica es mínima. No existe antídoto específico; tratamiento sintomático y de soporte. En ingestión accidental, realizar lavado gástrico solo si cantidad ingerida excede 5 mL en adultos. Hemodiálisis no efectiva por alta unión proteica.
Almacenamiento
Conservar entre 2-25°C en posición vertical. Proteger de luz directa y congelación. Desechar 4 semanas tras apertura inicial. Mantener frasco herméticamente cerrado. No esterilizar ni diluir contenido. Verificar fecha de caducidad impresa en envase; no utilizar tras fecha límite. Mantener fuera del alcance de niños.
Descargo de responsabilidad
Este documento es para fines informativos profesionales y no sustituye criterio médico. La prescripción requiere diagnóstico oftalmológico confirmado. Eficacia y seguridad establecidas en población adulta; datos pediátricos limitados. Notificar reacciones adversas al sistema de farmacovigilancia local. La resistencia bacteriana puede desarrollarse con uso inadecuado o prolongado.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran resolución microbiológica del 91,2% en queratitis bacteriana a día 14 (vs 83,7% con monoterapia antibiótica). Metaanálisis de 12 ensayos clínicos confirma superioridad en reducción de edema corneal (p<0,01) y tiempo hasta resolución sintomática (2,3 días menos vs antibiótico solo). Perfil de seguridad favorable con <2% de discontinuaciones por efectos adversos en estudios registrativos. Satisfacción reportada por 89% de oftalmólogos en práctica clínica real por eficacia y tolerabilidad.