Copegus: Tratamiento Antiviral Eficaz para la Hepatitis C Crónica
| Dosificación del producto: 200mg | |||
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Sinónimos | |||
Copegus (ribavirina) es un agente antiviral esencial utilizado en combinación con interferón pegilado para el tratamiento de la hepatitis C crónica. Este medicamento actúa inhibiendo la replicación viral, reduciendo la carga viral y mejorando la respuesta virológica sostenida. Su uso está respaldado por guías clínicas internacionales y años de experiencia en el manejo de pacientes con hepatitis C. La terapia combinada con Copegus representa un pilar fundamental en el abordaje terapéutico de esta enfermedad hepática.
Características
- Principio activo: Ribavirina 200 mg
- Presentación: Cápsulas duras
- Formulación: Película gastrorresistente
- Vida media: Aproximadamente 120-170 horas
- Biodisponibilidad: 45-65% según formulación
- Metabolismo: Hepático (desfosforilación y derivados ribosídicos)
- Excreción: Renal (30%) y fecal (15%)
Beneficios
- Aumenta significativamente las tasas de respuesta virológica sostenida
- Reduce la progresión de fibrosis hepática y cirrosis
- Disminuye el riesgo de carcinoma hepatocelular
- Mejora los marcadores histológicos de inflamación hepática
- Permite alcanzar indetectabilidad viral en genotipos difíciles
- Contribuye a la prevención de complicaciones hepáticas a largo plazo
Uso común
Copegus está indicado específicamente para el tratamiento de la hepatitis C crónica en pacientes adultos, en combinación con interferón pegilado. Se utiliza en genotipos 1, 2, 3 y 4 del VHC, con esquemas posológicos adaptados según el genotipo viral, carga viral basal y respuesta temprana al tratamiento. La terapia está recomendada para pacientes con enfermedad hepática compensada, incluy aquellos con fibrosis significativa o cirrosis compensada.
Dosificación y administración
La dosificación de Copegus se calcula según el peso corporal del paciente y el genotipo del VHC. Para genotipo 1 y 4: 1000 mg/día (<75 kg) o 1200 mg/día (≥75 kg). Para genotipo 2 y 3: 800 mg/día independientemente del peso. La administración debe realizarse en dos dosis diarias (mañana y noche) con alimentos para mejorar la absorción. La duración del tratamiento varía entre 24-48 semanas según genotipo y respuesta virológica. Es fundamental realizar controles de hemoglobina, conteo de neutrófilos y plaquetas antes de iniciar y durante el tratamiento.
Precauciones
Se requiere monitorización hematológica estricta debido al riesgo de anemia hemolítica dosis-dependiente. Debe realizarse prueba de embarazo negativa antes de iniciar el tratamiento y mensualmente durante el mismo. Se recomienda uso de dos métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta 6 meses después. Monitorizar función tiroidea regularmente. Evaluar función renal basal y periódicamente. Considerar ajuste de dosis en pacientes con deterioro renal. Realizar oftalmológico completo antes del tratamiento.
Contraindicaciones
Embarazo confirmado o planeado (categoría X). Lactancia materna. Hipersensibilidad conocida a ribavirina o excipientes. Enfermedad renal grave (aclaramiento de creatinina <50 mL/min). Hepatitis autoinmune o descompensación hepática avanzada. Hemoglobinopatías (anemia falciforme, talasemia mayor). Cardiopatía isquémica inestable o insuficiencia cardíaca no controlada. Psoriasis grave no controlada. Tratamiento concomitante con didanosina.
Efectos secundarios posibles
Anemia hemolítica (dosis-dependiente, hasta 15% de casos). Fatiga y astenia (40-50%). Cefalea (30-40%). Náuseas (20-30%). Prurito y erupciones cutáneas (15-20%). Insomnio (20-25%). Anorexia y pérdida de peso (10-15%). Tos seca y disnea (10-15%). Depresión e irritabilidad (20-30%). Alteraciones tiroideas (5-10%). Neutropenia y trombocitopenia (15-20%). Síntomas pseudogripales (30-40%). Alopecia reversible (15-20%).
Interacciones medicamentosas
Didanosina: Aumenta riesgo de toxicidad mitocondrial y acidosis láctica. Zidovudina: Potencia la anemia y neutropenia. Anticolinérgicos: Pueden aumentar concentración de ribavirina. Antiacidos: Reducen absorción (separar 2 horas). Warfarina: Monitorizar INR frecuentemente. Azatioprina: Aumenta riesgo de mielotoxicidad. Metotrexato: Potencia hepatotoxicidad. Estatinas: Monitorizar función hepática. Antidepresivos tricíclicos: Posible aumento de efectos secundarios.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis y han pasado menos de 6 horas, administrar inmediatamente. Si han pasado más de 6 horas, omitir la dosis y continuar con el horario regular. No duplicar dosis para compensar la olvidada. Mantener registro de dosis omitidas y comunicar al médico si ocurre frecuentemente. La omisión repetida puede comprometer la eficacia del tratamiento.
Sobredosis
Los síntomas incluyen exacerbación de efectos adversos, especialmente anemia hemolética grave, hipotensión, bradicardia y elevación de bilirrubina. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización hematológica intensiva, hidratación y transfusión de hemoderivados si es necesario. La hemodiálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas.
Almacenamiento
Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C). Proteger de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de niños. No congelar. Verificar fecha de caducidad antes de cada administración. Desechar adecuadamente los medicamentos no utilizados o caducados según normativas locales.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no reemplaza la consulta médica profesional. El tratamiento debe ser supervisado por especialista en hepatología o enfermedades infecciosas. La eficacia y seguridad pueden variar según características individuales del paciente. Sólo para uso bajo prescripción médica. Reportar cualquier efecto adverso al sistema de farmacovigilancia local.
Evaluaciones clínicas
Estudios pivotales demostraron tasas de RVS del 45-52% en genotipo 1 y 76-84% en genotipos 2/3. Metaanálisis confirman superioridad de terapia combinada frente a monoterapia. Experiencia post-comercialización respalda perfil beneficio-riesgo favorable en pacientes seleccionados. La monitorización estrecha permite manejar adecuadamente los efectos adversos hematológicos. La adherencia al tratamiento es factor crítico para el éxito terapéutico.