Daliresp: Control Eficaz de la EPOC con Reducción de Exacerbaciones
| Dosificación del producto: 500 mg | |||
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Daliresp (roflumilast) es un medicamento de prescripción indicado para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) grave asociada a bronquitis crónica e historial de exacerbaciones. Como inhibidor selectivo de la fosfodiesterasa 4 (PDE4), actúa reduciendo la inflamación a nivel sistémico, ofreciendo un enfoque novedoso en el manejo de esta condición respiratoria. Su mecanismo de acción único lo posiciona como una opción terapéutica complementaria en pacientes que requieren un control adicional más allá de los broncodilatadores convencionales.
Características
- Principio activo: roflumilast
- Presentación: comprimidos recubiertos de 500 mcg
- Clase terapéutica: inhibidor de la fosfodiesterasa 4 (PDE4)
- Administración: oral, una vez al día
- Registro sanitario: sujeto a autorización de autoridades sanitarias locales
- Fabricante: laboratorios especializados en productos respiratorios
Beneficios
- Reduce significativamente la tasa de exacerbaciones moderadas y graves en pacientes con EPOC
- Disminuye la inflamación sistémica y pulmonar característica de la EPOC
- Mejora la función pulmonar a largo plazo cuando se usa como tratamiento de mantenimiento
- Complementa la terapia con broncodilatadores sin interacciones farmacológicas relevantes
- Administración oral conveniente con dosificación única diaria
- Perfil de seguridad documentado en estudios clínicos extensos
Uso común
Daliresp está indicado como tratamiento de mantenimiento para reducir el riesgo de exacerbaciones de la EPOC en pacientes con enfermedad grave asociada a bronquitis crónica e historial de exacerbaciones. Se utiliza como parte de un régimen terapéutico integral que puede incluir broncodilatadores de acción prolongada. Está específicamente dirigido a pacientes que continúan experimentando síntomas significativos a pesar del tratamiento estándar. No está indicado para el alivio inmediato de los síntomas agudos de broncoespasmo.
Dosificación y administración
La dosis recomendada es un comprimido de 500 mcg una vez al día, con o sin alimentos. La administración debe realizarse aproximadamente a la misma hora cada día para mantener niveles plasmáticos constantes. Se recomienda iniciar el tratamiento con una dosis de 250 mcg una vez al día durante las primeras cuatro semanas para mejorar la tolerabilidad, incrementando posteriormente a la dosis de mantenimiento de 500 mcg diarios. Los comprimidos deben tragarse enteros con un vaso de agua; no deben masticarse, triturarse o dividirse.
Precauciones
Se debe monitorizar el peso corporal periódicamente durante el tratamiento, ya que se ha observado pérdida de peso en algunos pacientes. Se recomienda evaluar el estado nutricional de forma regular, especialmente en pacientes con bajo peso inicial. Debe considerarse la interrupción del tratamiento si se produce una pérdida de peso inexplicable y clínicamente significativa. Los pacientes deben ser informados sobre la posibilidad de síntomas neuropsiquiátricos como insomnio, ansiedad, nerviosismo o depresión. Se aconseja precaución en pacientes con historial de trastornos depresivos.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida al roflumilast o a cualquier componente de la formulación. Insuficiencia hepática moderada a grave (Child-Pugh B o C). Uso concomitante con medicamentos que inhiben fuertemente el CYP3A4, como ketoconazol, fluconazol, enzaluramida, claritromicina o ritonavir. No está recomendado en pacientes menores de 18 años debido a la falta de datos de seguridad y eficacia en esta población. Contraindicado en el embarazo y la lactancia a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo potencial.
Efectos secundarios posibles
Los efectos adversos más frecuentemente reportados incluyen diarrea (9.5%), pérdida de peso (7.5%), náuseas (4.7%), cefalea (4.4%), insomnio (2.4%) y dolor de espalda (2.3%). Otros efectos menos frecuentes pueden incluir disminución del apetito, mareos, gastritis, tensión muscular y palpitaciones. En estudios clínicos, se observaron eventos neuropsiquiátricos como ansiedad (1.4%) y depresión (1.2%). La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y tienden a disminuir con la continuación del tratamiento.
Interacciones medicamentosas
La administración concomitante con inductores enzimáticos como rifampicina, fenobarbital, carbamazepina o fenitoína puede disminuir significativamente la exposición al roflumilast. Los inhibidores del CYP3A4 y CYP1A2 pueden aumentar las concentraciones plasmáticas de roflumilast. No se recomienda la coadministración con teofilina debido al potencial aumento de efectos adversos. La interacción con warfarina requiere monitorización de los parámetros de coagulación. El uso concurrente con otros inhibidores de PDE4 no ha sido estudiado y no se recomienda.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que no esté cerca de la hora de la siguiente dosis programada. En ese caso, se debe omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular de dosificación. No se debe duplicar la dosis para compensar la omisión. Mantener el horario de administración consistente es importante para la eficacia óptima del tratamiento.
Sobredosis
En caso de sobredosis, se han reportado síntomas que incluyen mareos, náuseas, vómitos, rubor y taquicardia. No existe antídoto específico para la sobredosis de roflumilast. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte, incluyendo monitorización de signos vitales y estado clínico general. Se debe considerar el lavado gástrico si la ingestión ha sido reciente. La diálisis no es probable que sea efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas.
Almacenamiento
Conservar en su envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. Los comprimidos deben mantenerse en el blíster original hasta el momento de su administración para garantizar su estabilidad y protección contra factores ambientales.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no sustituye el consejo médico profesional. El uso de Daliresp debe ser supervisado por un médico especialista que evalúe la idoneidad del tratamiento para cada paciente individual. La prescripción está sujeta a evaluación de beneficios versus riesgos. Siga siempre las instrucciones de su médico respecto a la dosificación y duración del tratamiento. Reporte cualquier efecto adverso a su médico o autoridad sanitaria correspondiente.
Reseñas
Los estudios clínicos demuestran que Daliresp reduce las exacerbaciones en aproximadamente un 17% comparedo con placebo en pacientes seleccionados con EPOC grave. Los médicos especialistas destacan su utilidad como terapia adicional en pacientes con exacerbaciones frecuentes a pesar del tratamiento óptimo con broncodilatadores. Los pacientes reportan mejoría en la calidad de vida relacionada con la reducción de hospitalizaciones por exacerbaciones. La tolerabilidad general es considerada aceptable, aunque requiere monitorización inicial de efectos gastrointestinales y ponderales.