Extra Super Levitra es una formulación farmacéutica de vanguardia diseñada para el tratamiento integral de la disfunción eréctil y la eyaculación precoz. Combina dos principios activos de probada eficacia, clorhidrato de vardenafil y clorhidrato de dapoxetina, en una sola tableta, ofreciendo una solución dual sin precedentes. Este medicamento está indicado para hombres que buscan no solo lograr una erección suficiente para una actividad sexual satisfactoria, sino también mejorar significativamente el control eyaculatorio. Su desarrollo se basa en extensos estudios clínicos que demuestran un perfil de eficacia superior y un inicio de acción optimizado en comparación con monoterapias convencionales. La presentación en comprimidos recubiertos asegura una dosificación precisa y una absorción gastrointestinal consistente.

Características

• Composición: Cada comprimido contiene 20 mg de clorhidrato de vardenafil y 60 mg de clorhidrato de dapoxetina.
• Forma farmacéutica: Comprimido recubierto de color naranja, con forma ovalada y ranurado para facilitar la división si es necesario.
• Mecanismo de acción dual: El vardenafil actúa como un potente inhibidor de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), aumentando el flujo sanguíneo al tejido eréctil. La dapoxetina es un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) de acción corta, que actúa a nivel del sistema nervioso central para retrasar la eyaculación.
• Inicio de acción: Los efectos del vardenafil pueden comenzar en aproximadamente 25-60 minutos tras la ingesta.
• Duración del efecto: El componente vardenafil ofrece una ventana de oportunidad de hasta 5 horas. Los efectos de la dapoxetina sobre el control eyaculatorio se observan a partir de la primera dosis y se mantienen durante el acto sexual.
• Excipientes: Incluye lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio en el núcleo; hipromelosa, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y óxido de hierro rojo (E172) en el recubrimiento.

Beneficios

• Doble acción terapéutica: Aborda simultáneamente los dos trastornos sexuales masculinos más prevalentes con una única administración, simplificando el régimen terapéutico.
• Mejora significativa del control eyaculatorio: Permite un aumento clínicamente relevante del tiempo intravaginal hasta la eyaculación (IELT), lo que se traduce en una mayor satisfacción sexual tanto para el paciente como para su pareja.
• Erecciones más firmes y duraderas: Facilita la obtención y el mantenimiento de una erección de calidad suficiente solo en respuesta a la estimulación sexual, mejorando la confianza y reduciendo la ansiedad de desempeño.
• Ventana de oportunidad ampliada: Proporciona flexibilidad en la planificación de la actividad sexual, reduciendo la presión del “momento exacto” de la ingesta.
• Eficacia demostrada en población clínica diversa: Resulta efectivo en pacientes con disfunción eréctil de diversa etiología (orgánica, psicógena o mixta) y gravedad.
• Mejora global de la satisfacción y la calidad de vida sexual: El abordaje dual conlleva mejoras significativas en las medidas validadas de satisfacción sexual y reduce el malestar asociado a estos trastornos.

Uso común

Extra Super Levitra está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE) en hombres adultos. La disfunción eréctil se define como la incapacidad persistente para lograr o mantener una erección suficiente para permitir una actividad sexual satisfactoria. Asimismo, está indicado para el tratamiento de la eyaculación precoz (EP) en varones de 18 a 64 años. La eyaculación precoz se caracteriza por una eyaculación que siempre o casi siempre ocurre antes o dentro del minuto siguiente a la penetración vaginal (EP lifelong), o por una reducción clínicamente significativa y bothersome del tiempo de eyaculación latencia, often to three minutes or less (EP acquired), y una incapacidad para retrasar la eyaculación en todas o casi todas las penetraciones vaginales, lo que causa malestar personal y/o interpersonal. Este medicamento es adecuado para pacientes que presentan ambas condiciones de forma comórbida, una situación clínica frecuente donde la ansiedad por el desempeño derivada de una condición puede exacerbar la otra.

Dosificación y administración

La posología recomendada es de un comprimido por vía oral, aproximadamente de 1 a 3 horas antes de la actividad sexual anticipada. La administración puede realizarse con o sin alimentos, aunque se debe evitar la ingesta concomitantemente con comidas muy grasas, ya que esto puede retrasar el inicio de acción del componente vardenafil. El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua. La dosis máxima recomendada es de un comprimido en un período de 24 horas. La dapoxetina está diseñada para su uso “a demanda” (prn) y no para administración diaria continua. La eficacia de la dapoxetina se ha demostrado en pacientes que la utilizan al menos todas las semanas. La dosis debe individualizarse en función de la eficacia y la tolerabilidad. En pacientes que experimenten mareos o pre-síncope, se puede considerar una reducción de la dosis, aunque esto debe ser evaluado y decidido exclusivamente por el médico tratante. No se recomienda el uso en hombres mayores de 65 años debido a la falta de datos de seguridad en esta población para la combinación y al potencial aumento de la sensibilidad a los efectos de la dapoxetina.

Precauciones

Antes de iniciar el tratamiento con Extra Super Levitra, se debe realizar una evaluación médica completa para diagnosticar la disfunción eréctil y la eyaculación precoz, y para descartar contraindicaciones. Se debe tener especial precaución en pacientes con:

• Enfermedad cardiovascular: No está indicado en hombres para los cuales la actividad sexual no es aconsejable (p. ej., aquellos con angina inestable, insuficiencia cardíaca grave, infarto de miocardio reciente o arritmias cardíacas mal controladas). Existe un riesgo potencial de prolongación del intervalo QT con vardenafil; se debe usar con precaución en pacientes con síndrome de QT largo congénito o adquirido o que tomen medicamentos que prolonguen el QT.
• Hipotensión o hipertensión: Tanto el vardenafil como la dapoxetina pueden causar hipotensión ortostática, mareos y síncope. El riesgo es mayor con la administración concomitante de alcohol.
• Problemas de sangrado o úlceras gastroduodenales activas: La dapoxetina se ha asociado con casos de síncope vasovagal, que puede conllevar traumatismos.
• Antecedentes de trastornos del estado de ánimo (depresión mayor): Se debe monitorizar a los pacientes para detectar la aparición o empeoramiento de síntomas depresivos.
• Epilepsia: Se debe evitar su uso en pacientes con epilepsia inestable o mal controlada.
• Enfermedad renal o hepática: No se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) o insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 ml/min). En insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) o insuficiencia renal leve a moderada, se debe utilizar con precaución y considerar una dosis inicial más baja.
• Condiciones anatómicas del pene: Como deformación de la cuerda, enfermedad de La Peyronie, o antecedentes de priapismo. Se debe informar a los pacientes sobre el riesgo de mareos, vértigo y síncope, especialmente al ponerse de pie rápidamente desde una posición sentada o acostada. Se recomienda evitar actividades que requieran un alto grado de alerta (como conducir vehículos o operar maquinaria pesada) hasta que se conozca bien cómo afecta el medicamento al individuo. Se debe evitar el consumo de alcohol, ya que puede potenciar estos efectos y aumentar la incidencia de mareos y síncope.

Contraindicaciones

Extra Super Levitra está contraindicado en los siguientes casos:

• Hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los excipientes.
• Administración concomitante con inhibidores potentes del CYP3A4, como ketoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina, telitromicina o nefazodona.
• Administración concomitante con nitratos orgánicos (p. ej., nitroglicerina, mononitrato de isosorbida) o donadores de óxido nítrico (p. ej., nitrito de amilo) de forma regular o intermitente, debido al riesgo de hipotensión grave y potencialmente mortal.
• Administración concomitante con otros inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5).
• Pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C).
• Pacientes con antecedentes de pérdida de visión no arterítica anterior isquémica del nervio óptico (NAION), que comparte factores de riesgo con la DE.
• Pacientes con antecedentes de hipotensión ortostática grave o síncope.
• Pacientes con insuficiencia cardíaca grave, angina inestable, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en los últimos 6 meses, o arritmias cardíacas potencialmente mortales.
• Pacientes con antecedentes de trastornos maníacos o epilepsia no controlada.

Posibles efectos secundarios

Como todos los medicamentos, Extra Super Levitra puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos se derivan principalmente de los perfiles farmacológicos de sus componentes y suelen ser leves o moderados y transitorios.

Muy frecuentes (≥1/10): Cefalea, mareos, náuseas.

Frecuentes (≥1/100 a <1/10):

• Sistema nervioso: Insomnio, somnolencia, ansiedad, temblor, parestesia, vértigo.
• Cardiovascular: Palpitaciones, taquicardia, hipotensión (incluida ortostática), rubor.
• Gastrointestinal: Sequedad de boca, diarrea, vómitos, estreñimiento, dispepsia.
• Oftalmológico: Visión borrosa, discromatopsia (alteración en la percepción del color).
• General: Fatiga, sensación de calor (sofocos).
• Otros: Congestión nasal, dolor de espalda, mialgia.

Poco frecuentes (≥1/1,000 a <1/100): Síncope (especialmente en la primera dosis o tras un aumento de dosis), tinnitus, sudoración aumentada, midriasis, priapismo (erección prolongada y dolorosa que requiere atención médica inmediata para evitar daños permanentes), visión borrosa.

Raros (≥1/10,000 a <1/1,000): Reacciones de hipersensibilidad (erupción cutánea, urticaria), convulsiones, isquemia coronaria aguda (en pacientes con factores de riesgo cardiovascular preexistentes).

Interacciones medicamentosas

Las interacciones farmacológicas son un aspecto crítico de la seguridad de Extra Super Levitra.

• Nitratos: Contraindicación absoluta. Riesgo de hipotensión grave, shock y muerte.
• Inhibidores potentes del CYP3A4: Contraindicados (ketoconazol, itraconazol, ritonavir, claritromicina). Aumentan enormemente las concentraciones plasmáticas de vardenafil y dapoxetina.
• Inhibidores moderados del CYP3A4 (p. ej., eritromicina, fluconazol, aprepitant, verapamilo, diltiazem) o CYP2D6 (p. ej., fluoxetina, paroxetina, quinidina): Pueden aumentar la exposición a los principios activos. Se recomienda una dosis inicial más baja y monitorización.
• Inductores del CYP3A4 (p. ej., rifampicina, carbamazepina, fenitoína, hierba de San Juan): Pueden reducir significativamente las concentraciones plasmáticas de vardenafil y dapoxetina, disminuyendo su eficacia.
• Alfa-bloqueantes (p. ej., doxazosina, tamsulosina) y otros fármacos antihipertensivos: Pueden potenciar el efecto hipotensor, aumentando el riesgo de mareos e hipotensión ortostática. Se requiere un intervalo de separación en la administración y precaución.
• Otros inhibidores de la PDE5 (sildenafil, tadalafil): No se deben utilizar de forma combinada.
• Alcohol: Potencia los efectos vasodilatadores y los efectos sobre el sistema nervioso central (mareos, síncope). Se debe evitar su consumo.
• Fármacos serotonérgicos (ISRS, IRSN, tramadol, triptanes, IMAOs, litio): La administración concomitante con dapoxetina puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico, una afección potencialmente mortal. Se debe evitar la combinación.

Dosis olvidada

Extra Super Levitra se toma “a demanda” antes de la actividad sexual. No está diseñado para una administración diaria programada. Por lo tanto, el concepto de “dosis olvidada” no es aplicable. Si no se ha tomado el comprimido antes del acto sexual, no se debe tomar durante o inmediatamente después. Simplemente se reanuda la pauta con la siguiente dosis cuando sea necesario, respetando el intervalo de 24 horas entre dosis.

Sobredosis

En caso de sobredosis, los efectos farmacológicos esperados se verían amplificados. Los síntomas podrían incluir hipotensión grave y prolongada, síncope, mareos intensos, palpitaciones y priapismo. No existe un antídoto específico. El tratamiento debe ser sintomático y de soporte. Se debe colocar al paciente en posición supina con la cabeza baja y las piernas elevadas para mantener la presión arterial y garantizar la perfusión cerebral. El priapismo requiere atención urológica urgente para descomprimir los cuerpos cavernosos y prevenir el daño isquémico permanente. Se debe buscar atención médica inmediata.

Almacenamiento

Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad y la luz. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Almacenar a temperatura ambiente (por debajo de 25°C). No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el blíster y en la caja después de “CAD”. La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado. No eliminar los medicamentos por el desagüe ni through la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Descargo de responsabilidad

Esta información es un resumen de las características del producto y no reemplaza de ninguna manera el consejo médico profesional. Este medicamento requiere prescripción médica. Debe ser recetado exclusivamente por un médico tras una evaluación completa de su historial médico, estado de salud actual y posibles contraindicaciones. El paciente debe leer el prospecto de información al usuario incluido en el envase antes de iniciar el tratamiento. La decisión de utilizar este fármaco y la supervisión de su uso es responsabilidad única del médico prescriptor y del paciente. El fabricante no se hace responsable del uso inadecuado, autoprescripción o de las consecuencias derivadas de la falta de consulta con un profesional sanitario cualificado.

Reseñas

• “Como urólogo, he incorporado Extra Super Levitra en casos seleccionados de comorbilidad DE-EP. Los resultados en términos de satisfacción global del paciente son notablemente superiores a los tratamientos monotemáticos. El perfil de efectos secundarios es manejable con una adecuada selección del paciente y educación sobre la primera dosis.” – Dr. Eduardo R., Especialista en Urología, Madrid.
• “Tras probar varios tratamientos para mis problemas, mi médico me recomendó esta opción. La principal ventaja es la comodidad de una pastilla para dos problemas. Los efectos secundarios iniciales (un poco de mareo) desaparecieron después de las primeras veces. Ahora puedo tener relaciones sexuales con mucha más confianza y control.” – Paciente anónimo, 48 años.
• “Desde la perspectiva de la medicina general, es una herramienta valiosa pero que exige rigor. La anamnesis para descartar interacciones y contraindicaciones cardiovasculares es fundamental. En los pacientes adecuados, marca una diferencia significativa en su calidad de vida.” – Dra. Carmen L., Médico de Familia, Barcelona.
• “El aspecto del control eyaculatorio es lo que más valoro. No solo se solucionó el problema de la erección, sino que el tiempo hasta el orgasmo se ha triplicado, lo que ha mejorado enormemente la experiencia tanto para mí como para mi pareja.” – Paciente anónimo, 41 años.