Glycomet SR: Control glucémico sostenido con metformina de liberación prolongada
| Dosificación del producto: 500mg | |||
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Glycomet SR es un medicamento antidiabético oral que contiene metformina de liberación prolongada, diseñado específicamente para el manejo de la diabetes mellitus tipo 2. Formulado con tecnología de matriz gelificante, permite una liberación gradual y sostenida del principio activo, optimizando el control glucémico con una única administración diaria en la mayoría de los casos. Este mecanismo no solo mejora la adherencia al tratamiento sino que también reduce significativamente la incidencia de efectos gastrointestinales adversos comúnmente asociados a la metformina de liberación inmediata. Su perfil farmacocinético lo convierte en una opción terapéutica de primera línea en el manejo integral de la hiperglucemia.
Características
- Principio activo: Metformina HCl de liberación prolongada
- Presentación: Comprimidos recubiertos de 500 mg, 750 mg y 1000 mg
- Tecnología: Sistema de matriz gelificante para liberación sostenida
- Farmacocinética: Liberación gradual durante 8-10 horas
- Perfil de absorción: Concentraciones plasmáticas estables con pico tardío
- Excipientes: Hipromelosa, polietilenglicol, dióxido de titanio
- Embalaje: Blísteres de 10 comprimidos en cajas de 30, 60 y 90 unidades
- Registro sanitario: Medicamento de prescripción médica obligatoria
Beneficios
- Control glucémico sostenido durante 24 horas con dosificación única o dividida
- Reducción significativa de efectos gastrointestinales versus formulaciones inmediatas
- Mejora de la adherencia terapéutica mediante simplificación posológica
- Disminución de la glucemia basal y postprandial con menor riesgo de hipoglucemia
- Efecto favorable sobre el perfil lipídico y reducción de peso en pacientes obesos
- Preservación de la función pancreática a largo plazo mediante disminución de la resistencia a la insulina
Uso común
Glycomet SR está indicado como monoterapia o en combinación con otros agentes antidiabéticos orales o insulina en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 en adultos. Se emplea particularmente en pacientes que no alcanzan un control glucémico adecuado con medidas dietéticas y ejercicio físico, así como en aquellos que presentan intolerancia gastrointestinal a la metformina de liberación inmediata. También puede considerarse en síndrome metabólico y estados prediabéticos cuando existe indicación médica específica.
Posología y administración
La dosis inicial recomendada es de 500 mg una vez al día con la cena, incrementándose gradualmente según tolerancia y respuesta glucémica. La dosis de mantenimiento usual oscila entre 1500-2000 mg diarios, administrados en dosis única o dividida (mañana y noche). La dosis máxima recomendada es de 2000 mg/día. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar ni partir, acompañados de alimentos para minimizar molestias gastrointestinales. En pacientes de edad avanzada se requiere ajuste posológico según función renal.
Precauciones
- Monitorizar función renal antes del inicio y periódicamente durante el tratamiento
- Suspender temporalmente antes de estudios radiológicos con contraste yodado
- Vigilar posible deficiencia de vitamina B12 en tratamientos prolongados
- Precaución en pacientes hepatópatas por riesgo de acidosis láctica
- Evaluar estado hidroelectrolítico en contextos de diarrea o vómitos
- Considerar interrupción temporal durante enfermedades intercurrentes graves
- Control estricto en situaciones de estrés metabólico (cirugía, infecciones)
Contraindicaciones
- Insuficiencia renal (TFG < 30 mL/min/1.73 m²)
- Acidosis metabólica aguda o crónica
- Deshidratación grave o estados de shock
- Enfermedad hepática severa o alcoholismo activo
- Hipersensibilidad conocida a metformina o excipientes
- Situaciones agudas que predisponen a necrosis tubular (sepsis, pancreatitis)
- Uso concomitante con algunos medios de contraste yodados
Efectos adversos posibles
- Gastrointestinales: náuseas (7.1%), vómitos (3.3%), diarrea (9.6%), dolor abdominal (6.4%)
- Metabólicos: sabor metálico (3.0%), hipoglucemia en combinación con otros agentes
- Dermatológicos: erupciones cutáneas (1.5%), prurito (0.8%)
- Sistémicos: astenia (2.2%), cefalea (1.7%)
- Raros: acidosis láctica (<0.01%), hepatitis medicamentosa, anemia megaloblástica
- La mayoría de efectos adversos gastrointestinales son transitorios y dosis-dependientes
Interacciones medicamentosas
- Fármacos hiperglucemiantes: glucocorticoides, diuréticos tiazídicos, betabloqueantes
- Alcohol: aumenta riesgo de acidosis láctica e hipoglucemia
- Inhibidores de la ECA: pueden potenciar efecto hipoglucemiante
- Fármacos nefrotóxicos: aminoglucósidos, AINEs, contrastes yodados
- Cimetidina: reduce eliminación renal de metformina
- Warfarina: posible potenciación del efecto anticoagulante
- Digoxina: monitorizar niveles por posible interacción
Dosis olvidada
Administrar la dosis olvidada tan pronto como sea recordada, siempre que falten más de 12 horas para la siguiente dosis programada. Si el olvido se detecta cerca de la siguiente toma, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario habitual. Nunca duplicar dosis para compensar olvidos. Mantener registro de olvidos frecuentes para reevaluar esquema posológico.
Sobredosificación
La sobredosis aguda de metformina puede precipitar acidosis láctica, con síntomas inespecíficos como vómitos, dolor abdominal, hipotermia e hipotensión. El tratamiento es sintomático y de soporte, con monitorización estrecha de pH sanguíneo, electrolitos y función renal. La diálisis puede ser efectiva para eliminar metformina circulante (clearance de 170 mL/min en hemodiálisis). No existe antídoto específico.
Almacenamiento
Conservar en envase original a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los comprimidos deben conservarse en sus blísteres originales hasta el momento de su administración.
Advertencia legal
Glycomet SR es un medicamento de prescripción médica. La información proporcionada tiene fines informativos y no sustituye el criterio médico profesional. El paciente debe seguir estrictamente las indicaciones de su médico tratante respecto a dosis, duración del tratamiento y controles necesarios. No automedicarse ni ajustar dosis sin supervisión médica.
Evaluaciones clínicas
Estudios multicéntricos demuestran que Glycomet SR reduce la HbA1c en 1.0-1.5% como monoterapia y hasta 2.0% en combinación, con perfiles de seguridad superiores a formulaciones inmediatas. El 87% de los pacientes reporta mejor tolerancia gastrointestinal versus metformina convencional. Ensayos de no inferioridad confirran eficacia comparable con menor frecuencia de administración. Metaanálisis recientes corroboran reducción del 32% en eventos cardiovasculares mayores en usuarios de metformina de liberación prolongada.