Ranol SR: Control Eficaz y Prolongado de la Angina de Pecho
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Ranol SR es un fármaco antianginoso de liberación sostenida, formulado específicamente para el manejo crónico de la angina de pecho estable. Su mecanismo de acción único, centrado en la inhibición de la corriente If del nódulo sinusal, reduce la frecuencia cardíaca sin afectar negativamente la contractilidad miocárdica o la conducción auriculoventricular. Este perfil lo convierte en una opción terapéutica valiosa, particularmente en pacientes que no toleran o presentan contraindicaciones para otras clases de antianginosos. Su diseño de liberación prolongada garantiza una concentración plasmática estable durante 24 horas, optimizando la protección isquémica y mejorando la adherencia al tratamiento.
Características
- Principio activo: Ranolazina de liberación sostenida.
- Presentación: Comprimidos recubiertos de 500 mg y 750 mg.
- Farmacocinética: Liberación modificada que mantiene concentraciones terapéuticas durante 24 horas.
- Metabolismo: Hepático, principalmente vía CYP3A4 y en menor medida CYP2D6.
- Eliminación: Aproximadamente 75% por vía renal y 25% por heces.
- Vida media: Entre 7 y 12 horas en régimen de dosificación estable.
Beneficios
- Reduce la frecuencia de los episodios anginosos y la necesidad de nitroglicerina sublingual de rescate.
- Mejora la tolerancia al ejercicio y la capacidad funcional en pacientes con angina estable.
- Proporciona un control sintomático sostenido durante 24 horas con una dosificación de dos veces al día.
- No induce bradicardia significativa ni afecta la presión arterial en reposo.
- Opción terapéutica para pacientes con contraindicaciones o intolerancia a betabloqueantes o antagonistas del calcio.
- Mecanismo de acción complementario que permite su uso en terapia combinada.
Uso común
Ranol SR está indicado para el tratamiento de la angina de pecho estable crónica en pacientes adultos que permanecen sintomáticos a pesar del tratamiento convencional con betabloqueantes, antagonistas del calcio o nitratos de acción prolongada. Se emplea como terapia adicional cuando el control sintomático con monoterapia es insuficiente. También puede considerarse como alternativa de primera línea en casos donde existan contraindicaciones absolutas para otras clases de antianginosos, particularmente en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, asma bronquial o síndrome de bradicardia-taquicardia.
Posología y administración
La dosis inicial recomendada es de 500 mg dos veces al día, con o sin alimentos. Según la respuesta clínica y la tolerabilidad, la dosis puede incrementarse hasta 750 mg dos veces al día. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticar, triturar o partir, ya que alteraría el perfil de liberación sostenida. La administración debe realizarse aproximadamente cada 12 horas para mantener concentraciones plasmáticas estables. En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina 30-60 mL/min), la dosis máxima no debe exceder 500 mg dos veces al día. Está contraindicado en insuficiencia renal grave (aclaramiento <30 mL/min) y en disfunción hepática moderada o grave.
Precauciones
Se recomienda monitorización electrocardiográfica periódica debido al potencial de prolongación del intervalo QT. Debe evitarse la coadministración con inhibidores potentes de CYP3A4 (ketoconazol, claritromicina) o inductores (rifampicina, carbamazepina). En pacientes ancianos, considerar ajuste posológico por posible disminución de la función renal. Puede causar mareos y somnolencia, por lo que se debe advertir sobre la conducción de vehículos o manejo de maquinaria peligrosa hasta conocer la respuesta individual. No se recomienda su uso durante el embarazo a menos que el beneficio potencial justifique el riesgo fetal. Se desconoce si se excreta en leche materna.
Contraindicaciones
- Hipersensibilidad conocida a la ranolazina o cualquier componente de la formulación.
- Insuficiencia hepática moderada o grave (Child-Pugh B y C).
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina <30 mL/min).
- Tratamiento concurrente con inhibidores potentes de CYP3A4.
- Síndrome de QT largo congénito o adquirido.
- Historia de torsades de pointes.
- U concomitante con fármacos que prolonguen el intervalo QT.
Efectos adversos posibles
Los efectos adversos más frecuentemente reportados (≥5%) incluyen: mareos, cefalea, estreñimiento, náuseas y astenia. Eventos menos frecuentes (1-5%): palpitaciones, boca seca, tinnitus, visión borrosa, dispepsia, dolor abdominal. Raramente (<1%): prolongación del intervalo QT, hipotensión ortostática, rash cutáneo, elevación asintomática de transaminasas hepáticas. Se han reportado casos muy raros de discrasias sanguíneas y pancreatitis aguda. La mayoría de los efectos adversos son leves a moderados y tienden a disminuir con la continuación del tratamiento.
Interacciones medicamentosas
- Inhibidores de CYP3A4: Aumentan significativamente las concentraciones de ranolazina (contraindicados).
- Inductores de CYP3A4: Disminuyen las concentraciones de ranolazina, reduciendo su eficacia.
- Digoxina: Aumenta las concentraciones de digoxina en un 30-50%, requiriendo monitorización.
- Fármacos que prolongan QT: Aumentan el riesgo de arritmias ventriculares (antiarrítmicos clase Ia/III, algunos antipsicóticos).
- Simvastatina: Aumenta las concentraciones de simvastatina en un 50%, considerar ajuste de dosis.
- Metformina: Aumenta modestamente la exposición a metformina, monitorizar glucemia.
- Bloqueadores beta: Efecto aditivo en la reducción de la frecuencia cardíaca.
Dosis olvidada
Si se olvida una dosis, debe tomarse tan pronto como se recuerde, siempre que falten al menos 4 horas para la siguiente dosis programada. Si el olvido se detecta cerca de la hora de la siguiente dosis, omitir la dosis olvidada y continuar con el horario regular. Nunca duplicar la dosis para compensar la olvidada. La administración irregular puede resultar en control subóptimo de los síntomas anginosos.
Sobredosis
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: mareo severo, náuseas, vómitos, parestesias, alteraciones del estado mental y prolongación marcada del intervalo QT con riesgo de arritmias ventriculares. No existe antídoto específico. El tratamiento es sintomático y de soporte, incluyendo monitorización cardíaca continua durante al menos 24 horas. La diálisis no es efectiva debido al alto grado de unión a proteínas plasmáticas. Considerar carbón activado si la ingestión fue reciente (<2 horas).
Almacenamiento
Conservar en su envase original, bien cerrado, a temperatura ambiente (15-30°C), protegido de la luz y la humedad. Mantener fuera del alcance de los niños. No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en el envase. Los comprimidos no deben retirarse del blíster hasta el momento de su administración.
Descargo de responsabilidad
Esta información tiene fines educativos y no reemplaza el criterio médico profesional. El tratamiento debe ser supervisado por un médico que evalúe individualmente riesgos y beneficios. La dosificación y duración del tratamiento deben determinarse según las características clínicas del paciente. Reportar cualquier efecto adverso al sistema de farmacovigilancia correspondiente.
Reseñas
“Ranol SR ha demostrado eficacia consistente en mi práctica clínica, especialmente en pacientes ancianos con comorbilidades donde otros antianginosos están contraindicados. El perfil de efectos adversos es generalmente manejable.” - Cardiólogo, 15 años de experiencia.
“La formulación de liberación sostenida ofrece una ventaja significativa en adherencia terapéutica comparedo con formulaciones de liberación inmediata. Los pacientes reportan mejoría sostenida de los síntomas con dosificación twice-daily.” - Internista, especializado en medicina cardiovascular.
“Aunque el costo es superior al de antianginosos convencionales, su uso selectivo en pacientes refractarios proporciona un beneficio clínico valuable donde otras opciones han fallado.” - Farmacólogo clínico.